ISO 14155:2020 هو دليلك الشامل لإجراء الدراسات السريرية للأجهزة الطبية بأعلى معايير الأمان والجودة، يضمن حماية المشاركين، موثوقية النتائج، والامتثال للمعايير الأخلاقية والتنظيمية العالمية.

لأن تطوير الأجهزة الطبية يتطلب استثمارات تصل إلى 94 مليون دولار، و90% من الأجهزة تفشل في التجارب السريرية بسبب سوء التخطيط. تطبيق المعيار يحقق: زيادة نجاح التجارب بنسبة 75%، تقليل التكاليف والوقت، ضمان الأمان، الامتثال التنظيمي.