شركة أسداف لخدمات الاعمال
القائمة
ISO 15378:2017

جودة مواد التعبئة والتغليف الدوائية

تعبئة آمنة... دواء محمي... شفاء مضمون

معيار قابل للاعتماد

ISO 15378:2017

تعبئة آمنة... دواء محمي... شفاء مضمون

تعريف المعيار

ISO 15378:2017 هو المعيار المتخصص لجودة مواد التعبئة والتغليف الدوائية، يضمن حماية الأدوية من التلوث والتلف، يحافظ على فعاليتها وأمانها، ويساهم في وصول العلاج الآمن للمرضى حول العالم.

أهمية المعيار

لأن سوق التعبئة الدوائية العالمي يبلغ 137 مليار دولار، و30% من الأدوية المزيفة تنتج بسبب ضعف التعبئة. تطبيق المعيار يحقق: حماية كاملة للأدوية، الامتثال للمعايير التنظيمية، زيادة ثقة شركات الأدوية، فتح أسواق جديدة، تقليل المخاطر.

الفوائد

  • حماية كاملة للأدوية من التلوث والتلف
  • الامتثال لجميع المعايير التنظيمية العالمية
  • زيادة ثقة شركات الأدوية بنسبة 85%
  • فتح أسواق جديدة ومربحة
  • تقليل مخاطر الاستدعاء والغرامات
  • تعزيز السمعة والمصداقية
  • زيادة الإيرادات

من يحتاجه

  • أساسي لجميع مصنعي مواد التعبئة الدوائية: مصنعي الزجاجات والقوارير
  • مصنعي الكبسولات والأقراص
  • مصنعي الأكياس والعلب
  • مصنعي المحاقن والأمبولات
  • مصنعي الملصقات الدوائية
  • موردي المواد الخام.

نطاق التطبيق

  • يشمل المعيار جميع مواد التعبئة الدوائية: الحاويات الأولية (قوارير
  • أمبولات
  • محاقن)
  • التعبئة الثانوية (علب
  • كراتين)
  • مواد الإغلاق (أغطية
  • سدادات)
  • الملصقات والطباعة
  • مواد التعقيم
  • ضمان الجودة.

منهجية أسداف

  • في أسداف نؤمن أن كل عبوة دوائية تحمل أملاً في الشفاء. منهجيتنا تشمل: تقييم شامل لعمليات التصنيع
  • تطوير نظام جودة متكامل
  • تطبيق ضوابط صارمة للنظافة
  • تدريب الفرق المتخصصة
  • مراقبة مستمرة للجودة
  • التحسين المستمر.

فوائد الاعتماد

  • أسداف… شريكك في حماية الدواء وضمان وصوله آمنًا للمريض. نحول مصنعك إلى مرجع عالمي للجودة والأمان في التعبئة الدوائية. تعبئة آمنة
  • دواء محمي
  • ثقة مضمونة
  • نمو مستدام.

ابدأ رحلة التطبيق مع أسداف

يمكننا مساعدتك في التقييم، التأهيل، التدريب، والتجهيز للاعتماد.