ISO 15378:2017
جودة مواد التعبئة والتغليف الدوائية
تعبئة آمنة... دواء محمي... شفاء مضمون
معيار قابل للاعتماد
ISO 15378:2017
تعبئة آمنة... دواء محمي... شفاء مضمون
معايير مشابهة
تعريف المعيار
ISO 15378:2017 هو المعيار المتخصص لجودة مواد التعبئة والتغليف الدوائية، يضمن حماية الأدوية من التلوث والتلف، يحافظ على فعاليتها وأمانها، ويساهم في وصول العلاج الآمن للمرضى حول العالم.
أهمية المعيار
لأن سوق التعبئة الدوائية العالمي يبلغ 137 مليار دولار، و30% من الأدوية المزيفة تنتج بسبب ضعف التعبئة. تطبيق المعيار يحقق: حماية كاملة للأدوية، الامتثال للمعايير التنظيمية، زيادة ثقة شركات الأدوية، فتح أسواق جديدة، تقليل المخاطر.
الفوائد
- حماية كاملة للأدوية من التلوث والتلف
- الامتثال لجميع المعايير التنظيمية العالمية
- زيادة ثقة شركات الأدوية بنسبة 85%
- فتح أسواق جديدة ومربحة
- تقليل مخاطر الاستدعاء والغرامات
- تعزيز السمعة والمصداقية
- زيادة الإيرادات
من يحتاجه
- أساسي لجميع مصنعي مواد التعبئة الدوائية: مصنعي الزجاجات والقوارير
- مصنعي الكبسولات والأقراص
- مصنعي الأكياس والعلب
- مصنعي المحاقن والأمبولات
- مصنعي الملصقات الدوائية
- موردي المواد الخام.
نطاق التطبيق
- يشمل المعيار جميع مواد التعبئة الدوائية: الحاويات الأولية (قوارير
- أمبولات
- محاقن)
- التعبئة الثانوية (علب
- كراتين)
- مواد الإغلاق (أغطية
- سدادات)
- الملصقات والطباعة
- مواد التعقيم
- ضمان الجودة.
منهجية أسداف
- في أسداف نؤمن أن كل عبوة دوائية تحمل أملاً في الشفاء. منهجيتنا تشمل: تقييم شامل لعمليات التصنيع
- تطوير نظام جودة متكامل
- تطبيق ضوابط صارمة للنظافة
- تدريب الفرق المتخصصة
- مراقبة مستمرة للجودة
- التحسين المستمر.
فوائد الاعتماد
- أسداف… شريكك في حماية الدواء وضمان وصوله آمنًا للمريض. نحول مصنعك إلى مرجع عالمي للجودة والأمان في التعبئة الدوائية. تعبئة آمنة
- دواء محمي
- ثقة مضمونة
- نمو مستدام.
ابدأ رحلة التطبيق مع أسداف
يمكننا مساعدتك في التقييم، التأهيل، التدريب، والتجهيز للاعتماد.
الأكثر شيوعاً
معايير أخرى بارزة
ISO 13485:2016معيار قابل للاعتماد
نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية
أجهزة آمنة... حياة محمية... مستقبل صحي مضمون
Medical Devices
Healthcare
ISO 9001:2015معيار قابل للاعتماد
شهادة ISO 9001:2015 لنظام إدارة الجودة
احصل على شهادة ISO 9001 في السعودية مع أفضل خدمات الاستشارات والتطبيق
Quality Management
Universal
ISO/IEC 27001:2022معيار قابل للاعتماد
نظام إدارة أمن المعلومات
حصن رقمي منيع... بيانات محمية... ثقة لا تتزعزع
Information Security
Universal
ISO 14001:2015معيار قابل للاعتماد
شهادة ISO 14001:2015 لنظام إدارة البيئة
احصل على شهادة ISO 14001 في السعودية وطور أداء منظمتك البيئي وفق المعايير العالمية
Environmental Management
Universal
