المملكة العربية السعودية ,
الرياض الدائري الجنوبي مخرج 20
+966599861872
info@assdaf.com.sa
9:00am - 5:00pm
من السبت إلى الخميس
نظام معتمد
إدارة الدراسات السريرية للأجهزة الطبية
بحوث آمنة... نتائج موثوقة... ابتكار مسؤول
تعريف المعيار
ما هو ISO 14155:2020؟
ISO 14155:2020 هو دليلك الشامل لإجراء الدراسات السريرية للأجهزة الطبية بأعلى معايير الأمان والجودة، يضمن حماية المشاركين، موثوقية النتائج، والامتثال للمعايير الأخلاقية والتنظيمية العالمية.
المتطلبات الأساسية
أهم متطلبات تطبيق المعيار
يغطي المعيار جميع مراحل التجارب السريرية
التخطيط والتصميم
اختيار المشاركين
إجراء التجارب
جمع البيانات
التحليل الإحصائي
إدارة المخاطر
الرقابة والمتابعة
التوثيق والتقارير
الامتثال الأخلاقي.
الفئات المستهدفة
من يحتاج للحصول على الشهادة؟
القيمة المضافة
لماذا هذا المعيار مهم لمنشأتك؟
لأن تطوير الأجهزة الطبية يتطلب استثمارات تصل إلى 94 مليون دولار
و90% من الأجهزة تفشل في التجارب السريرية بسبب سوء التخطيط. تطبيق المعيار يحقق
زيادة نجاح التجارب بنسبة 75%
تقليل التكاليف والوقت
ضمان الأمان
الامتثال التنظيمي.
هل أنت مستعد لرفع مستوى منشأتك؟
انضم إلى قائمة عملائنا المتميزين واحصل على شهادة ISO 14155:2020 بكل سهولة واحترافية.
ابدأ رحلة التميز الآن