المملكة العربية السعودية ,
الرياض الدائري الجنوبي مخرج 20
+966599861872
info@assdaf.com.sa
9:00am - 5:00pm
من السبت إلى الخميس
نظام معتمد
جودة مواد التعبئة والتغليف الدوائية
تعبئة آمنة... دواء محمي... شفاء مضمون
تعريف المعيار
ما هو ISO 15378:2017؟
ISO 15378:2017 هو المعيار المتخصص لجودة مواد التعبئة والتغليف الدوائية، يضمن حماية الأدوية من التلوث والتلف، يحافظ على فعاليتها وأمانها، ويساهم في وصول العلاج الآمن للمرضى حول العالم.
المتطلبات الأساسية
أهم متطلبات تطبيق المعيار
يشمل المعيار جميع مواد التعبئة الدوائية
الحاويات الأولية (قوارير
أمبولات
محاقن)
التعبئة الثانوية (علب
كراتين)
مواد الإغلاق (أغطية
سدادات)
الملصقات والطباعة
مواد التعقيم
ضمان الجودة.
الفئات المستهدفة
من يحتاج للحصول على الشهادة؟
القيمة المضافة
لماذا هذا المعيار مهم لمنشأتك؟
لأن سوق التعبئة الدوائية العالمي يبلغ 137 مليار دولار
و30% من الأدوية المزيفة تنتج بسبب ضعف التعبئة. تطبيق المعيار يحقق
حماية كاملة للأدوية
الامتثال للمعايير التنظيمية
زيادة ثقة شركات الأدوية
فتح أسواق جديدة
تقليل المخاطر.
هل أنت مستعد لرفع مستوى منشأتك؟
انضم إلى قائمة عملائنا المتميزين واحصل على شهادة ISO 15378:2017 بكل سهولة واحترافية.
ابدأ رحلة التميز الآن